kuxtexnika.ru8080

Обеспечение качества производства лекарственных средств. Учебное пособие. Таубэ А.А., Шигарова Л.В., Флисюк Е.В.

Таубэ Александра Альбертовна, Флисюк Елена Владимировна, Шигарова Лариса Владимировна Обеспечение качества производства лекарственных средств. Учебное пособие

Пособие способствует формированию понимания принципов и основ обеспечения качества лекарственных средств и безопасного применения лекарственных препаратов, помогает сформировать целостное представление о системе качества на всех стадиях жизненного цикла лекарственного средства. В нем освещены вопросы регулирования, контроля и минимизации рисков применения лекарственных средств. Дано представление о риск-ориентированном и процессном подходах: разработка лекарственного препарата, цели, задачи и роль регуляторных органов и производственных площадок в обеспечении качества. Материал книги служит основой для подготовки к практическим занятиям, самопроверки и самостоятельной работы студентов факультета промышленной технологии лекарств (уровень высшего образования - магистратура) и фармацевтического факультета (уровень высшего образования - ординатура). Издание предназначено обучающимся в магистратуре, ординатуре профильных учебных заведений, а также работникам фармацевтических и биотехнологических предприятий.

Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств. Учебное пособие

Учебное пособие составлено в соответствии с государственной образовательной программой, а также планом внедрения результатов инновационных программ подготовки специалистов в области управления качеством фармацевтической деятельности, разработанных на факультете послевузовского профессионального образования провизоров ГОУВПО "Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова" в рамках приоритетного национального проекта "Образование". В пособии дана общая характеристика стандартизации лекарственных средств и отражены пути ее совершенствования. Рассмотрены процедуры обеспечения качества фармацевтической продукции в соответствии с нормами отечественного и международного права. Для слушателей системы послевузовского (интерны, аспиранты, докторанты) и дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств. 0

Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств. Учебное пособие

Учебное пособие составлено в соответствии с государственной образовательной программой, а также планом внедрения результатов инновационных программ подготовки специалистов в области управления качеством фармацевтической деятельности, разработанных на факультете послевузовского профессионального образования провизоров ГОУВПО "Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова" в рамках приоритетного национального проекта "Образование". В пособии дана общая характеристика стандартизации лекарственных средств и отражены пути ее совершенствования. Рассмотрены процедуры обеспечения качества фармацевтической продукции в соответствии с нормами отечественного и международного права. Для слушателей системы послевузовского (интерны, аспиранты, докторанты) и дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств. 0

Саушкина Анна Степановна, Котова Надежда Ивановна, Чакчир Борис Александрович ИК-спектрометрия в фармацевтическом анализе. Учебное пособие

Учебное пособие составлено в соответствии с программой для студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 "Фармация". Оно может быть полезным для провизоров, проходящих повышение квалификации или переподготовку по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия", магистров, адъюнктов, аспирантов, молодых специалистов, занимающихся контролем качества лекарственных средств, лиц, интересующихся проблемой использования метода ИК-спектрометрии в фармацевтическом анализе, а также в курсе "Выявление фальсифицированных лекарственных средств". Учебное пособие содержит примеры и иллюстрации, отражающие использование ИК-спектрометрии в фармацевтическом анализе для оценки качества фармацевтических субстанций по показателям "Подлинность", "Чистота", "Количественное определение", идентификации ингредиентов готовых лекарственных форм (ГЛФ) и выявления фальсифицированной и недоброкачественной продукции. Для выработки умений использования ИК-спектрометрии для идентификации фармацевтических субстанций и ингредиентов ГЛФ, интерпретации ИК-спектров, выявления фальсифицированных и контрафактных ЛС в учебном пособии приведены варианты соответствующих заданий и ответы для самопроверки. Пособие снабжено необходимыми приложениями и списком использованной литературы. 2-е издание, исправленное.

Венгеровский Александр Исаакович Фармакология. Курс лекций. Учебное пособие

Четвертое издание пособия существенно переработано и дополнено новыми разделами и описанием новых препаратов. В книге рассмотрены современные проблемы общей фармакологии, а также фармакодинамика, фармакокинетика, клиническое применение и токсикология лекарственных средств, влияющих на периферическую и центральную нервную систему, сердечно-сосудистую систему, противовоспалительных средств. Представлены фундаментальные принципы действия лекарственных средств и клинические подходы к фармакотерапии заболеваний. Издание содержит таблицы, рисунки, список литературы и указатель лекарственных препаратов. Учебное пособие предназначено студентам медицинских вузов, обучающихся по специальности "Лечебное дело". 4-е издание, переработанное и дополненное.

Солопова Е. А., Курынцев С. В. Технологическая подготовка производства. Учебное пособие

Рассматриваются особенности и методы разработки технологического процесса при подготовке заготовительного производства. Показана необходимость использования установленных отечественных стандартов ЕСТД. Приведены примеры оформления документации, классификация видов технологических процессов, состав комплекта документов, словарь терминов и определений основных понятий. По каждой теме составлены контрольные вопросы. Предназначено для бакалавров по направлению 15.03.01 "Машиностроение", 22.03.01 "Материаловедение и технологии материалов", магистрантов технологических направлений и инженеров-технологов машиностроительных предприятий.

Бекетова О. Н., Фролов А. Л., Дудина Е. А. Организация производства. Учебное пособие

В учебном пособии рассмотрены теоретические основы и практические аспекты организации производства на предприятии. России нужны современные, высокотехнологичные производства во всех областях экономики страны, производящие конкурентную продукцию, которая пользуется спросом на мировом рынке. Как создать и организовать такие предприятия? Материал будет полезен для студентов при выполнении контрольных работ, самостоятельной работы, домашних заданий, при подготовке к тестированию и итоговой аттестации. Учебное пособие предназначено для студентов очной и заочной форм обучения высших учебных заведений

Новиков А. ред.) Техническое обеспечение производства продукции растениеводства. Учебное пособие

Рассмотрены основы комплектования машинно-тракторных агрегатов, операционные технологии и организация механизированных работ при возделывании сельскохозяйственных культур, планирование и организация работы машинно-тракторного парка. .Для студентов высших учебных заведений. Может быть полезен инженерно-техническим работникам и специалистам АПК. .

Новиков А. ред.) Техническое обеспечение производства продукции растениеводства. Учебное пособие

Рассмотрены основы комплектования машинно-тракторных агрегатов, операционные технологии и организация механизированных работ при возделывании сельскохозяйственных культур, планирование и организация работы машинно-тракторного парка. .Для студентов высших учебных заведений. Может быть полезен инженерно-техническим работникам и специалистам АПК. .

Новиков О., Писарев Д. Контроль качества лекарственных средств. Учебное пособие

Учебное пособие "Контроль качества лекарственных средств" подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 "Фармация". Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02. Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы. В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси. В этой же части раздела подробно освещены наиболее важные физико-химические и химические методы анализа. Во второй части представлен материал по анализу лекарственных препаратов, приведены группы и отдельные лекарственные средства, изучение которых необходимо для формирования профессионального кругозора. Эта часть состоит из нескольких разделов, распределенных согласно принципам химического строения изучаемых соединений: препараты неорганической структуры, препараты алифатической, алициклической, ароматической и гетероциклической структуры.

Новиков О., Писарев Д. Контроль качества лекарственных средств. Учебное пособие

Учебное пособие "Контроль качества лекарственных средств" подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 "Фармация". Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02. Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы. В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси. В этой же части раздела подробно освещены наиболее важные физико-химические и химические методы анализа. Во второй части представлен материал по анализу лекарственных препаратов, приведены группы и отдельные лекарственные средства, изучение которых необходимо для формирования профессионального кругозора. Эта часть состоит из нескольких разделов, распределенных согласно принципам химического строения изучаемых соединений: препараты неорганической структуры, препараты алифатической, алициклической, ароматической и гетероциклической структуры.

Полковникова Юлия Александровна, Сливкин Алексей Иванович, Дзюба Валентина Филипповна, Дьякова Нина Алексеевна Технология изготовления лекарственных форм. Фармацевтическая несовместимость ингредиентов

Технология изготовления лекарственных форм. Фармацевтическая несовместимость ингредиентов в прописях рецептов. Учебное пособие. Согласно типовым профессионально-должностным требованиям специалист аптеки обязан знать затруднительные, нерациональные, несовместимые лекарственные прописи; классификацию несовместимостей; порядок отпуска лекарственных средств при наличии несовместимости или технологических затруднений и уметь выявлять физико-химическую, химическую, фармакологическую несовместимость при изготовлении лекарственных форм. Пособие рекомендуется для студентов фармацевтического факультета очной формы обучения, обучающихся по специальности "Фармация" по дисциплине "Фармацевтическая технология", а также студентов направления "Фармация" при изучении модуля ПМ.02 "Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля". 2-е издание, стереотипное.

Данилевская Наталья Владимировна, Дельцов Александр Александрович Основы фармацевтической химии. Фармакопейные методы анализа лекарственных веществ. Учебное пособие

Учебное пособие составлено в соответствии с ФГОС ВПО по специальности "Ветеринария", специализации "Ветеринарная фармация". Учебное пособие охватывает важные разделы общей фармацевтической химии, касающиеся общих принципов и требований к определению подлинности, чистоты, относительных показателей качества и количественного определения лекарственных веществ в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи РФ. В пособии изложены теоретические положения вопросов идентификации лекарственных веществ, определения посторонних веществ в лекарственных средствах, определения относительных показателей качества, а также основные положения количественного анализа. В конце каждого раздела приведены вопросы для самоконтроля усвоенного материала. Учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности "Ветеринария", слушателей ФПК, ветеринарных врачей и специалистов, работающих в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Допущено Учебно-методическим объединением высших учебных заведений Российской Федерации по образованию в области зоотехнии и ветеринарии в качестве учебного пособия для студентов высших учебных заведений, обучающихся по направлению подготовки (специальности) 111801 Ветеринария (квалификация (степень) "специалист").

Тринеева Ольга Валерьевна, Сливкин Алексей Иванович Контроль качества лекарственных средств гетероциклической природы. Лабораторный практикум. СПО

Учебное пособие содержит 2 раздела и подробное описание 10 лабораторных работ по контролю качества лекарственных средств гетеро­циклической природы, необходимых для закрепления теоретического материала и приобретения практических навыков, умений и профессиональных компетенций. В пособие включены разнообразные лекарственные формы аптечного и заводского производства. Данное издание включает 7 приложений, содержащих необходимые для расчетов справочные и табличные данные, а также примерные формулы, необходимые для оформления лабораторных работ и ведения протоколов анализа. Учебное пособие разработано на кафедре фармацевтической химии и фармацевтической технологии Воронежского госуниверситета. Для студентов среднего профессионального образования фармацевтических факультетов, обучающихся по специальности "Фармация".

Лунегов Александр Михайлович, Андреева Надежда Лукьяновна, Барышев Виктор Анатольевич Основы ветеринарной фармации. Учебное пособие

В пособии описаны требования, предъявляемые к качеству изготовления лекарственных препаратов аптечного производства, приведены основные термины и понятия, используемые в технологии твердых, жидких, плотных и мягких лекарственных форм. Изложены сведения об основных терминах и задачах фармацевтической химии, о нормативной документации и методах исследования качества лекарственных средств. Приведены данные о химической структуре, фармакологических свойствах препаратов, хранении и применении. Большое внимание уделено анализу лекарственных препаратов неорганического и органического происхождения, даны методики выполнения реакции установления подлинности лекарственных средств и химические уравнения реакций. Учебное пособие предназначено для студентов факультета ветеринарной медицины очной, очно-заочной и заочной формы обучения.