kuxtexnika.ru8080

Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств. Учебное пособие

Учебное пособие составлено в соответствии с государственной образовательной программой, а также планом внедрения результатов инновационных программ подготовки специалистов в области управления качеством фармацевтической деятельности, разработанных на факультете послевузовского профессионального образования провизоров ГОУВПО "Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова" в рамках приоритетного национального проекта "Образование". В пособии дана общая характеристика стандартизации лекарственных средств и отражены пути ее совершенствования. Рассмотрены процедуры обеспечения качества фармацевтической продукции в соответствии с нормами отечественного и международного права. Для слушателей системы послевузовского (интерны, аспиранты, докторанты) и дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств. 0

Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств. Учебное пособие

Учебное пособие составлено в соответствии с государственной образовательной программой, а также планом внедрения результатов инновационных программ подготовки специалистов в области управления качеством фармацевтической деятельности, разработанных на факультете послевузовского профессионального образования провизоров ГОУВПО "Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова" в рамках приоритетного национального проекта "Образование". В пособии дана общая характеристика стандартизации лекарственных средств и отражены пути ее совершенствования. Рассмотрены процедуры обеспечения качества фармацевтической продукции в соответствии с нормами отечественного и международного права. Для слушателей системы послевузовского (интерны, аспиранты, докторанты) и дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств. 0

Контроль качества и стандартизация лекарственных средств

Обеспечение качества производства лекарственных средств. Учебное пособие. Таубэ А.А., Шигарова Л.В., Флисюк Е.В.

Салихов Валерий Альбертович Управление качеством. Учебное пособие

Рассмотрены следующие темы: многоаспектность категории "качество"; управление качеством на основе стандартов ИСО; метрология, методы оценки качества продукции; управление затратами на обеспечение качества; стандартизация и сертификация; качество минерального сырья; качество угольной продукции; качество и конкурентоспособность продукции. Учебное пособие "Управление качеством" предназначено для студентов, изучающих дисциплину "Метрология и стандартизация". Это студенты специального профессионального образования (СПО), обучающиеся по специальности 27.02.07 "Управление качеством продукции, процессов и услуг (по отраслям). Кроме того, данное учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по направлению подготовки 20.03.01 "Техносферная безопасность" и изучающих дисциплину "Метрология, стандартизация и сертификация". Также учебное пособие может быть рекомендовано студентам, обучающимся по направлениям подготовки 38.03.01 "Экономика" и 38.03.02 "Менеджмент" и изучающим дисциплины "Управление качеством" и "Управление качеством и конкурентоспособностью продукции", а также для изучения отдельных вопросов управления качеством студентами, обучающимися по специальности 38.05.01 "Экономическая безопасность". 3-е издание, дополненное.

Раменская Г., Ордабаева С. (ред.) Контроль качества и стандартизация лекарственных средств. Учебно-методическое пособие

Настоящее учебно-методическое пособие подготоалено коллективом авторов — сотрудниками Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Российская Федерация) и ЮКГФА (Республика Казахстан). Пособие включает индивидуальные практические задания в соответствии с рабочей программой по производственной практике, ГОСО РК 2013 по специальности 5В110300 «Фармация» (бакалавриат), ГОСО РК «Профессиональная практика», а также на основе ФГОС ВО (Российская Федерация) по специальности 33.05.01 «Фармация» (специалитет) и предназначено для реализации государственных требований к уровню подготовки специалистов (фармацевтов/провизоров). В пособии приведены теоретические основы и мастер-классы по темам, имеющим актуальное значение для контроля качества лекарственных средств: современный анатиз нормативной документации, используемой в фармацевтическом анализе, инструментальные методы анализа (ТСХ, ПХ, ВЭЖХ, БИК-спектроскопия и др.), фармакопейный анализ лекарственных субстанций и лекарственных препаратов промышленного производства. Предназначено для студентов, обучающихся по специальности «Фармация», а также ординаторов, обучающихся по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

Раменская Г., Ордабаева С. (ред.) Контроль качества и стандартизация лекарственных средств. Учебно-методическое пособие

Настоящее учебно-методическое пособие подготоалено коллективом авторов — сотрудниками Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Российская Федерация) и ЮКГФА (Республика Казахстан). Пособие включает индивидуальные практические задания в соответствии с рабочей программой по производственной практике, ГОСО РК 2013 по специальности 5В110300 «Фармация» (бакалавриат), ГОСО РК «Профессиональная практика», а также на основе ФГОС ВО (Российская Федерация) по специальности 33.05.01 «Фармация» (специалитет) и предназначено для реализации государственных требований к уровню подготовки специалистов (фармацевтов/провизоров). В пособии приведены теоретические основы и мастер-классы по темам, имеющим актуальное значение для контроля качества лекарственных средств: современный анатиз нормативной документации, используемой в фармацевтическом анализе, инструментальные методы анализа (ТСХ, ПХ, ВЭЖХ, БИК-спектроскопия и др.), фармакопейный анализ лекарственных субстанций и лекарственных препаратов промышленного производства. Предназначено для студентов, обучающихся по специальности «Фармация», а также ординаторов, обучающихся по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

Новиков О., Писарев Д. Контроль качества лекарственных средств. Учебное пособие

Учебное пособие "Контроль качества лекарственных средств" подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 "Фармация". Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02. Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы. В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси. В этой же части раздела подробно освещены наиболее важные физико-химические и химические методы анализа. Во второй части представлен материал по анализу лекарственных препаратов, приведены группы и отдельные лекарственные средства, изучение которых необходимо для формирования профессионального кругозора. Эта часть состоит из нескольких разделов, распределенных согласно принципам химического строения изучаемых соединений: препараты неорганической структуры, препараты алифатической, алициклической, ароматической и гетероциклической структуры.

Новиков О., Писарев Д. Контроль качества лекарственных средств. Учебное пособие

Учебное пособие "Контроль качества лекарственных средств" подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 "Фармация". Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02. Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы. В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси. В этой же части раздела подробно освещены наиболее важные физико-химические и химические методы анализа. Во второй части представлен материал по анализу лекарственных препаратов, приведены группы и отдельные лекарственные средства, изучение которых необходимо для формирования профессионального кругозора. Эта часть состоит из нескольких разделов, распределенных согласно принципам химического строения изучаемых соединений: препараты неорганической структуры, препараты алифатической, алициклической, ароматической и гетероциклической структуры.

Таубэ Александра Альбертовна, Флисюк Елена Владимировна, Шигарова Лариса Владимировна Обеспечение качества производства лекарственных средств. Учебное пособие

Пособие способствует формированию понимания принципов и основ обеспечения качества лекарственных средств и безопасного применения лекарственных препаратов, помогает сформировать целостное представление о системе качества на всех стадиях жизненного цикла лекарственного средства. В нем освещены вопросы регулирования, контроля и минимизации рисков применения лекарственных средств. Дано представление о риск-ориентированном и процессном подходах: разработка лекарственного препарата, цели, задачи и роль регуляторных органов и производственных площадок в обеспечении качества. Материал книги служит основой для подготовки к практическим занятиям, самопроверки и самостоятельной работы студентов факультета промышленной технологии лекарств (уровень высшего образования - магистратура) и фармацевтического факультета (уровень высшего образования - ординатура). Издание предназначено обучающимся в магистратуре, ординатуре профильных учебных заведений, а также работникам фармацевтических и биотехнологических предприятий.

Писарев Дмитрий Иванович, Новиков Олег Олегович Контроль качества лекарственных средств. Учебное пособие

Учебное пособие "Контроль качества лекарственных средств" подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 "Фармация". Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02. Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы. В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси. В этой же части раздела подробно освещены наиболее важные физико-химические и химические методы анализа. Во второй части представлен материал по анализу лекарственных препаратов, приведены группы и отдельные лекарственные средства, изучение которых необходимо для формирования профессионального кругозора. Эта часть состоит из нескольких разделов, распределенных согласно принципам химического строения изучаемых соединений: препараты неорганической структуры, препараты алифатической, алициклической, ароматической и гетероциклической структуры.

Раменская Галина Владиславовна, Антонов Сергей Александрович, Ордабаева Сауле Кутимовна Контроль качества и стандартизация лекарственных средств. Учебно-методическое пособие

Настоящее учебно-методическое пособие подготовлено коллективом авторов - сотрудниками Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Российская Федерация) и ЮКГФА (Республика Казахстан). Пособие включает индивидуальные практические задания в соответствии с рабочей программой по производственной практике, ГОСО РК 2013 по специальности 5В110300 "Фармация" (бакалавриат), ГОСО РК "Профессиональная практика", а также на основе федерального государственного образовательного стандарта высшего образования (Российская Федерация) по специальности 33.05.01 "Фармация" (специалитет) и предназначено для реализации государственных требований к уровню подготовки специалистов (фармацевтов/ провизоров). В пособии приведены теоретические основы и мастер-классы по темам, имеющим актуальное значение для контроля качества лекарственных средств: современный анализ нормативной документации, используемой в фармацевти ческом анализе, инструментальные методы анализа (ТСХ, ГХ, ВЭЖХ, БИК-спектроскопия и др.), фармакопейный анализ лекарственных субстанций и лекарственных препаратов промышленного производства. Предназначено студентам медицинских вузов, обучающимся по специальности "Фармация", а также ординаторам, обучающимся по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия". 2-е издание, переработанное.

Контроль качества и стандартизация лекарственных средств. Учебно-методическое пособие по производственной практике. Под ред. Раменской Г.В., Ордабаевой С.К.

Ким Константин Константинович, Анисимов Геннадий Николаевич, Чураков Александр Иванович Средства электрических измерений и их поверка. СПО

Предлагаемое учебное пособие предназначено по своему содержанию для всех, кто желает познакомиться с принципами действия средств электрических измерений и их поверкой. Авторы ставили перед собой задачу не столько описать различные возможности исполнения электротехнических средств, используемых при электрических измерениях, — описанные формы исполнения надлежит рассматривать лишь как примеры, — сколько оттенить их главнейшие черты и выяснить то, что они заключают в себе своеобразного. Учебное пособие рекомендуется учащимся среднетехнических учебных заведений при изучении дисциплины «Метрология, стандартизация и сертификация».

Данилевская Наталья Владимировна, Дельцов Александр Александрович Основы фармацевтической химии. Фармакопейные методы анализа лекарственных веществ. Учебное пособие

Учебное пособие составлено в соответствии с ФГОС ВПО по специальности "Ветеринария", специализации "Ветеринарная фармация". Учебное пособие охватывает важные разделы общей фармацевтической химии, касающиеся общих принципов и требований к определению подлинности, чистоты, относительных показателей качества и количественного определения лекарственных веществ в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи РФ. В пособии изложены теоретические положения вопросов идентификации лекарственных веществ, определения посторонних веществ в лекарственных средствах, определения относительных показателей качества, а также основные положения количественного анализа. В конце каждого раздела приведены вопросы для самоконтроля усвоенного материала. Учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности "Ветеринария", слушателей ФПК, ветеринарных врачей и специалистов, работающих в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Допущено Учебно-методическим объединением высших учебных заведений Российской Федерации по образованию в области зоотехнии и ветеринарии в качестве учебного пособия для студентов высших учебных заведений, обучающихся по направлению подготовки (специальности) 111801 Ветеринария (квалификация (степень) "специалист").

Саушкина Анна Степановна, Котова Надежда Ивановна, Чакчир Борис Александрович ИК-спектрометрия в фармацевтическом анализе. Учебное пособие

Учебное пособие составлено в соответствии с программой для студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 "Фармация". Оно может быть полезным для провизоров, проходящих повышение квалификации или переподготовку по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия", магистров, адъюнктов, аспирантов, молодых специалистов, занимающихся контролем качества лекарственных средств, лиц, интересующихся проблемой использования метода ИК-спектрометрии в фармацевтическом анализе, а также в курсе "Выявление фальсифицированных лекарственных средств". Учебное пособие содержит примеры и иллюстрации, отражающие использование ИК-спектрометрии в фармацевтическом анализе для оценки качества фармацевтических субстанций по показателям "Подлинность", "Чистота", "Количественное определение", идентификации ингредиентов готовых лекарственных форм (ГЛФ) и выявления фальсифицированной и недоброкачественной продукции. Для выработки умений использования ИК-спектрометрии для идентификации фармацевтических субстанций и ингредиентов ГЛФ, интерпретации ИК-спектров, выявления фальсифицированных и контрафактных ЛС в учебном пособии приведены варианты соответствующих заданий и ответы для самопроверки. Пособие снабжено необходимыми приложениями и списком использованной литературы. 2-е издание, исправленное.